作者: 馬源劭 來源: 菏澤日報 發表時間： 2026-02-10 09:03
2月2日，東明縣山東方明藥業集團股份有限公司（下稱“方明藥業”）生產車間，總經理趙亭正仔細查看最新一批小容量注射劑灌裝線的實時數據。這批名為鹽酸多巴酚丁胺的急救藥品，在2025年為企業贏得了“菏澤市科學技術進步獎一等獎”。而在2024年，公司的另一項目“吡非尼酮合成工藝研究及工業化”已率先折桂。
連續兩年將菏澤科技最高榮譽收入囊中，對這家曾瀕臨破產的老牌藥廠而言，意義遠超獎項本身。
“這背后，不僅是我們以‘守正創新’為核心的艱辛重生之路，也是企業面對時代叩問的堅定回答。”趙亭說。
從“發薪難”到“研發狂”
時間回到7年前。始建于1971年的方明藥業，在歷經市場風雨后走到了生死存亡的關口。“資金短缺，員工工資難以按時發放，供應商貨款支付困難……大部分產品處于虧損階段，無法自主‘造血’。”回憶起2019年剛接手時的局面，趙亭記憶猶新。
內部士氣低迷，外部環境嚴峻，這家曾經的地方明星企業已是困難重重。改革勢在必行，但路在何方？是在舊有軌道上修修補補，還是闖出一條新路？方明藥業選擇了后者，并將破局的關鍵錨定在科技創新上。恰逢國家推進仿制藥質量和療效一致性評價工作，為達標產品提供了明確的市場激勵。
“這不僅是政策要求，更是企業脫胎換骨的歷史機遇。加大研發投入是推動企業發展的關鍵路徑。”趙亭表示。盡管當時資金緊張，企業仍決心將有限資源投向研發，單個項目投入動輒千萬元——一場關乎未來的“豪賭”就此開始。
以“一致性”叩開市場
連續獲獎，是方明藥業科技創新戰略結出的碩果。兩個獲獎項目均實現了關鍵原料藥合成工藝的突破。
吡非尼酮是治療肺纖維化的“救命藥”，其原料藥曾長期依賴進口。方明藥業不僅實現國產化“首仿”，獲獎工藝更創造性解決了高溫反應與易氧化的矛盾，提升了質量，顯著降低了成本。
鹽酸多巴酚丁胺的工藝突破則更為典型。研發團隊摒棄傳統的高壓氫化路徑，獨創出更安全、溫和的化學還原合成法。“我們從源頭上杜絕了風險，產品純度與穩定性更優。”方明藥業研發總監段義杰說。該產品上市以來累計銷售收入已超過2.2億元。
通過項目攻堅，企業研發能力得到實質性錘煉。從完全依賴外部合作，到2023年首個自主研發產品通過評價，方明藥業逐步建立起“內外結合”的研發體系，構建起涵蓋20余家國內知名第三方研發機構的“研發資源庫”，通過項目合作汲取經驗，反哺自主團隊成長。“我們現在的定位很明確，就是做好優質的仿制藥，攻克別人做不好或不愿做的工藝難題。”段義杰說。
在企業產品展廳里，“通過一致性評價”的藍色標識隨處可見。這既是質量的證明，也是進入國家藥品集中采購的“入場券”。
自2019年起，方明藥業累計啟動30多個藥品的一致性評價項目。其中，鹽酸氟桂利嗪膠囊成為全國首家通過評價的產品，實現了公司研發史上首個全國性突破。此后捷報頻傳：丙戊酸鈉片全國第二家過評，鹽酸氨溴索注射液等4個產品于2023年集中獲批……截至目前，方明藥業已有19個產品通過一致性評價，研發投入超過1.5億元，另有20多個產品正同步推進。
“只要有利潤，研發就不能停，這是為未來投資。”趙亭始終堅信這一點。這份定力也帶來了回報：企業已有多個產品在國家集采中中標，市場份額穩步擴大。小容量注射劑年產能達12億支，位居山東省前列，正朝“全球最大”目標邁進。
在變局中錨定“確定性”
面對集采常態化、行業競爭激烈的變局，方明藥業通過技術創新，形成了自己的生存哲學。
“我們不盲目追逐‘首創’光環，我們做的是‘價值創新’。”趙亭分析，企業聚焦的是經過長期驗證、需求穩定的“普藥”，在醫保控費的大背景下更具性價比優勢。
對于集采，他持有辯證看法：“它帶來了陣痛，但也倒逼企業回歸制造本質，推動產業走向可持續發展。”憑借過硬的質量與成本控制能力，方明藥業在集采中穩步立足。
更大的機遇在于對“制造確定性”的追求。企業能將注射液殘氧量控制在0.5%以下，優于行業標準，因此吸引了來自國內外的藥品委托生產訂單。“成熟市場最終比拼的是誰能持續穩定地提供更高質量的產品。”方明藥業生產負責人尚艷軍說。這種保障供應鏈穩定的能力，在當今形勢下顯得尤為珍貴。
如今，方明藥業已被列為菏澤市化學藥物產業鏈的龍頭企業，現代化產業園正在加緊建設，完整產業鏈已初步成型。
記者 馬源劭
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